В целях укрепления долгосрочных партнерских отношений и развития эффективного сотрудничества, в том числе на международном уровне, между Управляющей компанией и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» заключен Меморандум о сотрудничестве. В рамках данного Меморандума подписана дорожная карта по приведению фармацевтическими производителями регистрационных досье в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС).
Церемония подписания указанных документов состоялась 23 февраля 2021 г.
Стратегией развития вида экономической деятельности «Производство основных фармацевтических продуктов и фармацевтических препаратов» на период до 2030 г. предусмотрен значительный объем работ по переходу к требованиям Евразийского экономического союза в части регистрации лекарственных средств:
приведение фармацевтических производств в соответствие с требованиями надлежащей производственной практики ЕАЭС и организация их инспектирования;
проведение дополнительных исследований (испытаний) лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС;
формирование регистрационных досье в формате отдельного технического документа и др.
Мероприятия по переходу на единые Правила ЕАЭС включены в стратегии развития организаций участников – холдинга до 2025 г. и их бизнес-планы на текущий год.
Управляющей компанией сформирован план-график подачи фармацевтическими организациями регистрационных досье на лекарственные препараты как по процедуре ЕАЭС – в период 2021-2025 гг. запланирована регистрация в соответствии с требованиями ЕАЭС около 1,6 тыс. новых лекарственных препаратов. Активизирована работа фармацевтических производителей по максимальному использованию возможности регистрации в I полугодии 2021 г. лекарственных препаратов по национальной процедуре.
